2025年12月5日，翰宇藥業龍華總部研發中心實驗室，成功以“零缺陷”（未收到任何483表）的結果通過美國食品藥品監督管理局（FDA）的現場檢查。這是該實驗室繼2023年后，第二次獲得FDA“零缺陷”的權威認可，標志著翰宇藥業在研發質量體系、數據完整性及合規管理等方面已達到并持續保持全球高標準水平。